【A500塞曼原子吸收分光光度计应用案例】——复方氯化钠滴眼液中氯化钾的测定
复方氯化钠滴眼液是临床常用的眼科制剂,其活性成分主要包括氯化钠、氯化钾等电解质,具有调节眼表渗透压、缓解眼部干涩及维持泪膜稳定性的作用。其中,氯化钾的含量是评价该制剂质量的关键指标之一,直接关系到产品的有效性与安全性。本文依据2025《中国药典》复方氯化钠滴眼液,选用A500塞曼原子吸收光度计,利用其优异的扣背景能力和出色的稳定性,对复方氯化钠滴眼液中氯化钾含量进行方法验证。

图片仅供示意
一、方法分类信息
目标元素:钾
所属行业:药品
样品类型:滴眼液
参考方法:参考2025《中国药典》复方氯化钠滴眼液
二、仪器与试剂
仪器:A500塞曼火焰型原子吸收分光光度计
试剂:氯化钾、氯化锶
标准物质:氯化钾基准试剂

三、样品前处理
对照品溶液的制备:精密称取经130℃干燥至恒重的基准氯化钾约0.15g,根据使用仪器的灵敏度,用适量的水配制成合适浓度的对照品贮备液,精密量取5mL、10mL与15mL,分别置3个100mL量瓶中,再分别各加10%氯化锶溶液10mL,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1)、(2)和(3)。对照品溶液(2)的吸光度值应在0.5左右。
供试品溶液的制备:用内容量移液管精密量取本品适量,用水定量稀释制成与上述对照品贮备液浓度相当的供试品贮备液,精密量取10mL,置100mL量瓶中,加10%氯化锶溶液10mL,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法:取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在766.5nm的波长处测定,计算,即得。
四、实验条件
火焰法的仪器分析条件

五、实验结果
标准曲线

定量限



精密度


样品测试结果
5.1 标示量间隔测试结果

5.2 标示量间隔测试结果

注:加标量已换算为上机样液浓度。
五、结论
1.定量限为0.036mg/L,满足测试需要;
2.标准曲线相关系数为0.99978,线性良好;
3.两小时内,间隔10min测试,测试结果为标示量的104.2%~106.5%,间隔测试精密度为0.68%,符合标准要求;
4.在市售复方氯化钠滴眼液样品进行加标回收率测试,回收率:102.7%, 符合质控标准要求。

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