Vaya 手持拉曼光谱仪|原辅料鉴别的方法,您选对了吗?
原辅料鉴别(RMID)常指鉴别或验证药品生产过程中用到的各种物料,由于种类繁多,入库批次量大,RMID 往往需要投入大量人力进行取样、鉴别和取样间的清洁工作,而这些重复枯燥的工作却又是保障投料准确性*的一环,给药厂的 QC 经理和仓库经理带来很大的困扰。
传统的原辅料鉴别一般采用红外或手持拉曼光谱仪:
-
红外光谱仪只能取样测试;
-
传统的拉曼光谱仪由于聚焦光斑的设计只能穿透透明的 PE 袋或者玻璃瓶,其余包装类型的样品也需要取样或者打开外包装进行测试。
在上述情况下,药厂通常需要配备专门的取样间和人员来做鉴别工作。常规的鉴别流程如图 1 所示:
图 1 . FTIR 与传统手持拉曼原辅料入场鉴别流程
安捷伦 Vaya 手持拉曼光谱仪采用专有的空间位移拉曼光谱(SORS)技术,采用大光斑设计,真正意义上实现了穿包装测试,能够覆盖药厂入库原辅料的大部分包装类型,如透明 PE 袋、透明玻璃瓶、棕色玻璃瓶、棕色牛皮纸袋、纸袋、编织袋、不透明塑料瓶及塑料桶等,并呈现优异的光谱图。穿包装技术可大大减少原辅料鉴别工作量,简化认证流程,如图 2 所示。
图 2 . Vaya 手持拉曼原辅料入场鉴别流程
除了提升工作效率,穿包装测试还可避免操作人员暴露于过量化学物质的风险,提升工作环境的安全性,同时具有减少原辅料浪费,保证货架期,减少库存等优势。
图 3 . Vaya 穿包装测试示例
接下来,让我们一起来看 Vaya 手持拉曼穿包装测试的四个典型案例。
鉴别不透明塑料瓶中的柠檬酸
下图为不透明白色 PE 瓶中的柠檬酸,红色曲线(Zero)为零位测试的包装信号,绿色曲线(Offset)为位移测试的穿包装信号,软件自动对二者谱图进行差减,得到扣除包装后的纯样品信号(SORS)。用户只需隔着样品瓶进行一次点击测试就可得到终的扣除结果,整个过程只需十几秒的时间。
鉴别棕色牛皮纸袋中的 EDTA
下图为棕色牛皮纸袋中的乙二胺四乙酸(EDTA),红色零位测试信号为牛皮纸袋包装,牛皮纸含有大量荧光成分,因此谱图信噪比很差,但终得到的样品谱图,并未受到包装荧光信号的干扰,依旧得到了良好的光谱曲线(SORS)。
鉴别三层牛皮纸袋中的一水葡萄糖
下图为三层纸袋中的一水葡萄糖,Vaya 隔着三层包装进行测试依旧展现了优异的性能。
鉴别棕色玻璃瓶中的吐温
下图为棕色玻璃瓶中的吐温 20 和 80。二者均能测试且光谱得到良好的区分。
结语
采用 Vaya 手持拉曼光谱仪,能够覆盖药厂 80% 以上的样品不再需要取样测试,大大解放了人力资源,原料鉴别轻松一键搞定。
免责声明
- 凡本网注明“来源:化工仪器网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:化工仪器网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
- 本网转载并注明自其他来源(非化工仪器网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
- 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。