广东医疗器械重金属原子吸收

一次性医疗器具重金属含量测定方案 (原子吸收分光光度计分析法)

应用范围：一次性医疗器具有上千个品种，如一次性医用手套、一次性输液用器、一次性导管（如尿管、引导流管等）、麻醉器械等，一次性医疗器中的重金属因其能直接进入人体血液和组织，相对于胃肠道吸收而言，毒性更大，危害更严重。原子吸收分光光度计法测定一次性医疗器械中重金属铜、镉、铬、铅、钡、锡含量，其中铜、镉采用火焰法，铬、铅、钡、锡采用石墨炉法。

1.GB/T 14233.1-2022医用输液输血注射器具重金属元素含量化学方法

2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金属离子浓度,金属含量的方法

3. GB-8368-2005规定了一次性使用输液用器的要求以保证与输液容器和静脉器具

4. 石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)测定一次性输液容器中微量镉的方法,石墨炉原 子吸收光谱法测定一次性输液容器中的镉

广东医疗器械重金属原子吸收

标准型原子吸收分光光度计设计特点
1. 全反射光学系统，全波段消色差，聚焦点调节好之后更换任一波长，聚焦点均不再发生变化，波长自动扫描、自动寻峰。
2. 具有氘灯扣背景，自吸扣背景。

3. 全钛燃烧器，燃烧平稳，热平衡速度快。

4. 自动调节负高压、灯电流、元素灯位置随意调整能量大化、自动燃气泄露熄火保护。3支空心阴极灯架。自动控制系统，可自动扫描波长。1支元素灯预热，另外两支元素灯预热。

5. 石墨炉升温：用户可根据需要自由设定升温曲线。

二、测定条件

1、火焰法

2、石墨炉法

三、测定方法

1、 检验液制备：依据GB/T 14233.1-2008中4.3规定，根据样品类型选择合适的检验液制备方法。例如对于使用时间较短（不超过24h）的小型不规则产品，按0.1g~0.2g样品加1mL的比例加水，在37℃±1℃下恒温24h，将样品与液体分离，冷至室温，作为检测液，取同体积水置于玻璃容器中，同法制备空白溶液。

2、标准曲线绘制：分别吸取适量铜、镉、铅、铬、钡、锡标准中间液(1.0mg/L)于100mL容量瓶中，加硝酸溶液（5+95）至刻度，混匀，配置成铜、镉、铬、铅、钡、锡标准系列溶液。以质量浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，制作标准曲线。