手机版
化工仪器网手机版
化工仪器网小程序
官方微信
公众号：chem17
扫码关注视频号
案例分析：高通量DSF方法快速筛选曲妥珠单抗的制剂配方
2025年01月06日 09:06
来源：英国应用光物理公司上海代表处
生物抗体的配方是确保稳定产品的生产、储存和运输的基础。配方的开发过程，需要采用高通量方法来可靠、快速地筛选大量配方条件，以确定*佳的制剂和”好的条件。一种广泛使用的方法是做热变性测试和推导相关参数，如Tm和Tonset，以对配方条件和辅料的稳定效果进行分级筛选。
传统的无标记热变性技术受到通量上的限制，比如样品浓度、体积、耗材成本和测量速度等等，这使有成百上千种潜在条件的配方端选过程成为一个挑战。
在本报告中，我们将展示使用SUPR-DSF仪器，基于热变性这一参数，在96种不同条件下对曲要珠单抗的配方进行分析和情选，筛选稳定剂时，获得的结果与差示热扫描量热:DSC法获得的结果一致，该配方也已经被商业化用于赫赛汀靶向药。配方的筛选是在一个384孔微孔板中，用时不到1.5小时就获得了全部结果。这种音通量的筛选可以集成到实验室化自动化系统，实现每天选数千个样品。
结果：
测量的变性曲线(图1和图2为示例)显示了两个独立的变性过程。通过标准三态模型[1]对变性数据进行*小二乘法拟合，确定了Tm值、范待霍夫焓(ΔH)和Tonset值，并列于表1中。
该表也列出了为了提高抗体稳定性所筛选的辅料。基于三态模型所获得的实验结果与曲妥珠单抗[2]的DSC数据一致，都报告了700C和82oC附近的两个Tmn值。考虑到样品和溶剂的变化，Tm值与基它报告的值一致[2]。
除了相似的Tm值之外，SUPR-DSF数据证实组氨酸和海藻糖二水合物既不阻碍也不提高曲要珠单抗的构象稳定性，这些都是含于*赫寒汀的曲要珠单抗的配方成分[3]。这两点有助于证明SUPR-DSF测量的一致性和高通量测试的能力。
关键词：
高通量DSF
免责声明
- 凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
- 本网转载并注明自其他来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
- 如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
最新产品
采购中心
