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一次性医疗耗材重金属含量的原子吸收测定法

2024年07月27日 15:56 来源:济南精测电子科技有限公司

一次性医疗耗材重金属含量的原子吸收测定法

    (石墨炉原子吸收分光光度计分析法)

应用范围:一次性医疗器具有上千个品种,如一次性医用手套、一次性输液用器、一次性导管(如尿管、引导流管等)、麻醉器械等,一次性医疗器中的重金属因其能直接进入人体血液和组织,相对于胃肠道吸收而言,毒性更大,危害更严重。原子吸收分光光度计法测定一次性医疗器械中重金属铜、镉、铬、铅、钡、锡含量,其中铜、镉采用火焰法,铬、铅、钡、锡采用石墨炉法。

1.GB/T 14233.1-2022医用输液输血注射器具重金属元素含量化学方法

2.NaKCaMg是注射液中金属离子浓度,金属含量的方法

3. GB-8368-2005规定了一次性使用输液用器的要求以保证与输液容器和静脉器具

4. 石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)测定一次性输液容器中微量镉的方法,石墨炉原 子吸收光谱法测定一次性输液容器中的镉

5. 通过石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用的注射器中铜、铅、镉、铬等重金属的含量.方法:先将一次性使用的注射器吸入公称容量的去离子水,37℃下浸提8-24小时,再使用石墨炉原子吸收分光光度法检测样品溶液中重金属的含量.结果:一次性使用的注射器中重金属铅、镉、铬的含量较低,均低于10ng/ml,铜含量最大为62.925ng/ml.结论:一次性使用注射器浸提液中重金属含量低于量指标.

6. 注射器是临床上广泛使用的医疗器械,其主要由芯杆、活塞、外套与注射针构成。其中的注射针头,重金属含量超标对人体有极大的危害,必须对其严格控制,为了考查其质量,保障公众用械安全,我们采用原子吸收法对注射针头中可萃取的铅、镉、铜、锡、钡、铬、铁和锌等重金属含量进行了考查。


二、测定条件

1、火焰法

元素

波长(nm

狭缝(nm

灯电流(mA

背景校正方式

铜(Cu

324.8

0.2

2.0

镉(Cd

228.8

0.2

2.0

222石墨炉法

元素

波长(nm

狭缝(nm

灯电流(mA

背景校正方式

进样量(μL

石墨管类型

铬(Cr

357.9

0.2

3

20

热解/平台

铅(Pb

283.3

0.4

2

10

热解/平台

钡(Ba

553.6

0.2

12

20

热解

锡(Sn

286.3

0.4

4

20

热解/平台

 

元素

干燥

灰化

原子化

净化

铬(Cr

100-120/40-50s

1100/10-20s

2450/5s

2600/5s

铅(Pb

100-120/40-50s

400/20s

1800/5s

2000/5s

钡(Ba

100-120/40-50s

1100/20s

2800/4s

2900/5s

锡(Sn

100-120/40-50s

900/10-20s

2400/4s

2600/5s

三、测定方法

1 检验液制备依据GB/T 14233.1-20084.3规定,根据样品类型选择合适的检验液制备方法。例如对于使用时间较短(不超过24h)的小型不规则产品,按0.1g~0.2g样品加1mL的比例加水,在37℃±1℃下恒温24h,将样品与液体分离,冷至室温,作为检测液,取同体积水置于玻璃容器中,同法制备空白溶液。

2、标准曲线绘制分别吸取适量铜、镉、铅、铬、钡、锡标准中间液(1.0mg/L)100mL容量瓶中,加硝酸溶液(5+95)至刻度,混匀,配置成铜、镉、铬、铅、钡、锡标准系列溶液。以质量浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,制作标准曲线。

火焰法测定铜、铬标准曲线

元素

STD-1   mg/L

STD-2   mg/L

STD-3   mg/L

STD-4   mg/L

STD-5   mg/L

STD-6   mg/L

铜(Cu

0

0.10

0.20

0.50

0.80

1.0

镉(Cd

0

0.02

0.04

0.08

0.10

0.2

石墨炉法测定铅、铬、钡、锡标准曲线

元素

STD-1μg/L

STD-2μg/L

STD-3   μg/L

STD-4μg/L

STD-5   μg/L

STD-6μg/L

铬(Cr

0

2.00

4.00

8.00

12.0

16.0

铅(Pb

0

5.00

10.0

20.0

30.0

40.0

钡(Ba

0

25.0

50.0

75.0

100.0

/

锡(Sn

0

10.0

20.0

30.0

40.0

/




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