制剂药液中异物鉴定
随着社会的进步和科技的发展,人们的生活水平不断提高,对身体健康越来越重视。但是由于一些医疗单位卫生条件差、操作不规范、人员素质低等原因,会造成在医疗过程中出现很多问题,例如:药物包装材料、容器、生产设备、灌装容器以及使用的原料不符合要求,造成产品在生产过程中不符合要求,其中药品是一种特殊的产品,是**疾病不可少的一部分。药品在生产过程中如果没有严格按照操作规范进行生产操作,极易造成在药品中出现异物,影响药物质量,从而降低患者服用药物后的**效果。因此为了保证患者用药的安全性,做好异物鉴定工作很有必要。
异物鉴定的必要**品是一种特殊的商品,药物在生产过程中如果没有严格按照操作规范进行生产操作,很容易导致在药品中出现异物,对患者用药的安全性造成影响。因此在药品生产过程中,为了保证药品质量,需要对在药品中出现的异物进行鉴定,并采取有效措施防止异物进入患者体内,影响患者服用药物后的**效果。
常见的异物鉴定方法对于异物的鉴定,有很多方法,本文主要讲解显微拉曼来研究制剂药液中异物的鉴定。
显微拉曼法--Bruker SENTERRA II在拉曼光谱法中,未知材料的样品会被单色(单波长或单频率)激光照亮,而激光可由样品吸收、透射、反射或散射。光从样品散射的原因是光与样品分子发生弹性碰撞(瑞利散射)或非弹性碰撞(拉曼散射)。瑞利散射光与入射激光的频率(波长)相同,而拉曼散射光会以对应于样品中分子键振动频率的不同频率从样品反射回来。
拉曼的优势在于无需制样、非接触式测量,可透过透明包装材料直接测试原料
避免污染样品和仪器,省钱,省时,省力,可直接测量玻璃试管中的水溶液,水和玻璃对拉曼谱图的影响较小,可提供不同于红外或者近红外的信息,测量对称性分子、非极性键有较高的灵敏度。
布鲁克Senterra II拉曼显微镜集成双激光系统,可在532nm和785nm激光之间无缝切换。这种自动切换功能,增强了灵活性,使其能够满足不同的分析需求。以灵敏度和快速而被**使用的532nm激光器,被证明特别适用于化学成像,尤其是在测试无机材料时。由于速度快,它能够及时捕捉复杂的细节。785nm激光器的优势则有别于此。由于对荧光效应的敏感度较低,同时仍保持着适当的灵敏度水平,它成为超过90%荧光样品的**选择。
总之,研究人员可以通过用户友好的界面,轻松地使用这两个激光器,应对各种不同的应用场景。*重要的是,这种方法简化了激光波长的选择过程,使用户能够自信地选择*适合其样品要求的激光波长。
SENTERRA II应用案例:制剂药液中异物鉴定
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