荧光分光光度计制药领域应用-药品质量的保障

国际制药标准对于药品质量的保障和公众药品的使用至关重要。制药实验室有三个最关切的问题：保持合规性，仪器性能验证，保障每天的正常运行。我们研发的 FL 6500 和 FL 8500 荧光分光光度计可与软件无缝协作，帮助您满足标准准则和规定

我们的 Enhanced Security (ES) 软件能够帮助实验室始终符合美国联邦法规 21 CFR Part 11 的规定，严格遵守数据完整性要求。

符合美国联邦法规 21 CFR Part 11 规定您需要一家经验丰富、值得信赖的供应商帮助您符合CFR。毕竟您最了解实验室的工作流程，并确定如何让合规性融入您的日常运行。在实验室搭配使用我们的 Spectrum FL Enhanced Security (ES) 软件，您就可以在不牺牲效率的情况下满足 21 CFR Part 11 法规的要求

验证美国药典USP<853>的方法为荧光分光光度计性能的测量提供准则。FL 6500 和 FL 8500 中使用的 Spectrum FL 软件拥有直观的验证模块，用于测试关键指标，例如拉曼峰位置、发射波长准确性，激发波长重复性等。容易操作的模块能够指导您逐步完成整个过程，并让您在任何时间都可以运行您需要的检查项目。

支持从仪器确认到软件保障再到远程分析，OneSource® 实验室服务可以提供您所需的服务和支持，以保持合规，让您的实验室顺利完成每个步骤