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全面提升明胶空心胶囊铬检测效率

2022年04月19日 10:22 来源:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司

随着更多使用超标Cr限度空心胶囊辅料的制药企业被陆续曝光,国家食品药品监管局将进一步加大对涉明胶的企业管理力度。凡药用明胶、胶囊和胶囊制剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次进行Cr限度严格检验。并且相关企业在2012年10月之前完成胶囊Cr元素检测的能力建设,不得通过送检来达到要求。作为明胶与空心胶囊制造企业,相信您正在寻找整套解决方案来完成国家要求的检测Cr限度能力建设;作为制药企业与药检系统,面对时间紧任务重的高强工作压力,相信您正在寻求多种提升检测效率的辅助手段;作为检测人员,看着实验室多余出来的火焰原子吸收,相信您正在希望它像石墨炉原子吸收一样发挥出效力。PerkinElmer公司作为一家为了环境健康与人类健康而不懈努力的仪器供应商,同时作为原子光谱技术。我们希望在这个时候不仅为用户提供先进的仪器设备,更希望带给您全面的解决方案,提升用户检测效率与水平。

 

我们通过与全国广大一线用户深入沟通,挖掘分析用户遇到的各种问题,推出了全面提升胶囊Cr检测水平的完整解决方案SOP。

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我国2015版药典要求采用石墨炉原子吸收对明胶空心胶囊中的Cr进行限度分析,而PerkinElmer新近推出的原子吸收PinAAcle 900将*用户需求。同时为了解决目前用户样品多任务重的境况,我们更是创新性的提出了辅助检测方案,将单样品检测时间从过去4-5小时减少到30min。

 

我们将提供的胶囊中Cr限度检测系列SOP方案:A.如何依照药典要求,应用微波消解石墨炉原子吸收对空心胶囊Cr限度检测分析B.如何提升前处理速度,应用半消解石墨炉原子吸收对空心胶囊Cr限度检测分析C.如何提升检测速度,应用干法灰化火焰原子吸收对空心胶囊Cr限度检测分析

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关键词: 原子吸收光谱

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