新品发布 | 赋能过程分析技术(PAT），让拉曼更简单

专注于研究 更快决策优化生产工艺过程

什么是拉曼光谱？

无损分析和工艺过程监测

拉曼光谱技术通过末端带有探头的光纤将激光照射到物质或样品上。来自激光的能量会与物质分子的共价键振动产生协同而发生弹 性散射（出射光与入射光能量相同）或非弹性散射（一些激光能量被分子吸收，释放出比引起分子振动的激发能量更少的光）。其中一些非弹性散射光会返回到 Ramina 仪器，被检测器检测到而产生拉曼光谱。

这种技术的强大之处在于，每种物质分子的拉曼光谱都是特别的，因此它有时被称为分子指纹。就像指纹可以用来识别人 一样，我们使用拉曼光谱来判定给定的物质，因为指纹不仅可以定性地告诉我们是什么物质，还可以定量地告诉我们大概有多少，可以确定目标分析物的特性和浓度。

拉曼光谱非破坏性的特点决定了它可以提供巨大的价值。无损分析这一点非常重要，这样分析仪就可以作为过程监测技术直接集成到生产线中，进行连续测量和分析。这就是所谓的原位或在线分析。同时，拉曼技术具有检测速度快的特点，大部分物质可在数秒或更短的时间内实现检测。

拉曼光谱为我们提供了被测物的丰富信息；拉曼光谱中的每个谱峰，都告诉我们被测物的一些信息，让我们来确定被测物。这对于检测包含有许多不同分子的生物反应器来说非常重要。

另外一个优点，来自于目标物质的浓度和拉曼谱峰强度之间有直接的线性关系，这意味着可以建立定量模型。通过相对较少的样品 量，就可以建立一个模型，在检测范围内准确测量浓度。我们还可以检测各种形态的物质，包括固体、液体、气体、粉末或浆料。

最后，与其他光谱不同，拉曼检测不受水基体的影响，因此，我们可以清楚地对水相进行检测，比如生物反应器中的物料。与其它技术 相比，Ramina更适合用于水相溶液中的原位和在线分析，不过其优势可能还在于无损分析。

作为一种快速、无损的分析手段，拉曼光谱技术目前已经成为分析化学、生物医学、药学等领域的重要研究手段，在生物制药研发及生产过程中拉曼光谱技术也有着广泛的应用，几乎遍及生物制药整个生产过程。

原材料验证是第一步，Ramina可以帮助确保生产过程有个好的开始。

在实践中，我们观察到培养基的化学成分组成存在显著变化，这些变化足以影响产量和生产周期。所以，能实时检测物料的变化就很重要。

例如，无论是分批还是连续过程，客户都想知道生物反应器中的情况，这样他们就能在必要时进行调整，Ramina 在这两种情况下都适用。

• 细胞是否含有适量的葡萄糖？

• 是否有太多次生代谢物累积？

• 细胞是否开始产生感兴趣的产物？

• 生产了多少产品，它是否具有正确的特性？

Ramina 能够回答以上所有问题，同时因为其可以与第三方控制系统对接，我们可以几乎实时地调整优化条件。最后下游收集产品时，我们也需要确切地知道何时和有多少蛋白从纯化柱中流出。

在生物制药行业，PAT 的概念是一个用于设计、分析、控制研发及生产的体系，该体系通过实时测量工艺流程的关键质量和性能属性，以保证最终产品的质量和效率。Ramina 过程分析仪由于其有能力提供多种分析成分的实时信息，已经被广泛地在生物制药行业用作快速和更低成本地质量检测的 PAT 工具。